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无创电子血压计检定相关问题探讨

发布时间:2020-12-20 作者:张辉 郜志辰 来源: 浏览:398
无创电子血压计的检定执行JJG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》。实际工作中,由于电子血压计品牌型号众多、内部组件结构不同,不但静态压力测量模式设置方法不同,而且大部分电子血压计还必须使用其专用的静态压力测量接头,一定程度上给电子血压计检定工作带来困难。
本文以国产某型号电子血压计为测量对象,选用3台不同厂家血压模拟器,通过分析电子血压计内部排气组件结构,从静态压力示值误差、血压示值重复性这2个检定项目探讨日常检定中遇到的有关问题。
一、电子血压计内部排气组件结构
目前市场上绝大多数品牌电子血压计,内部一般有两个组件进行排气:一个是电子控制快速泄气阀;另一个是自动慢速漏气阀。此外,市场上还有一类电子血压计,内部排气组件采用电子比例阀,通过设置静态压力模式或短接主板电路控制排气,不用专用接头,可实现静态压力的直接测量。但由于制造成本高、比例阀容易受振动损坏等原因,只有少数品牌采用。
二、静态压力示值误差的检定及相关问题
1.检定过程
使用该型号电子血压计的静态压力测量专用接头,用胶管和三通把电子血压计与金属容器、标准器连接起来组成检定系统。将电子血压计调至静态压力测试模式,在电子血压计规定的静态压力范围内,标准器设定5个检定点,由标准器对电子血压计逐点从高到低降压,重复进行2次压力测量,测量结果如表1所示。

2.相关问题及其讨论

(1)静态压力测量模式设置方法
不同厂家电子血压计有不同的设置模式,可参阅说明书或咨询厂商。如国产某型电子血压计设置模式:按住开关键,装入最后一节电池,2秒~3秒后,松开开关键,显示屏上会出现一个“0”。如国外某型电子血压计设置模式:血压计不连接袖带,按开机键,血压计开始加压,加压失败,显示屏上会显示一个“0”。电子血压计型号众多,静态模式设置方法各异,作为检定人员,日常工作中要认真汇总。
(2)静态压力测量专用接头
电子血压计设置成静态压力测量模式,由于慢速漏气阀不能闭合,会造成电子血压计静态压力示值无法保持稳定,无法实现静态压力的测量。使用测量专用接头就是堵住慢速漏气阀,稳定标准器输出的静态压力。目前,由于绝大多数电子血压计制造厂家没有静态压力测量专用接头,这是造成电子血压计检定困难的主要原因。通过分析电子血压计气路结构及其流通原理,笔者研制出几家国产品牌电子血压计静态压力测量专用接头,应用效果不错。
(3)检定系统连接
金属容器的主要作用是缓冲压力,保障电子血压计压力传感器不会因压力突然增大,导致内部结构损坏。建议检定人员严格按照规程操作,避免将电子血压计和标准器直接相连。
(4)测量结果对比
从表1可看出,血压模拟器C静态压力测量结果与其他2家相比,差距稍微有点大。经了解,该血压模拟器已超出检定有效期半年多,需要送上一级计量检定机构进行溯源。
(5)静态压力示值误差标定
静态压力作为电子血压计一项重要的计量性能,其示值误差的大小会直接影响动态血压的测量结果。由于电子血压计品牌型号众多,电子血压计静态压力示值标定方法也有所不同。如国产某型电子血压计静态压力标定如下:在静态压力测量模式下,再陆续按一下记忆键和开关键,电子血压计LCD会显示压力标定状态。标准器分别以13.3kPa、26.7kPa、40.0kPa标准压力值对压力传感器进行压力标定。
三、血压示值重复性的检定及相关问题
1.检定过程
用胶管和三通把电子血压计与袖带、血压模拟器连接,袖带卷扎在相应尺寸的硬质金属容器上,松紧适宜,血压模拟器采用外置袖带模式且设置成对收缩压和舒张压,由电子血压计对血压模拟器加压测量,记录电子血压计显示的收缩压和舒张压示值,测量结果如表2所示。

2.相关问题及讨论
(1)袖带模式选择
电子血压计袖带容腔大小会影响测量过程中的人体信号。对于容腔不足的袖带,如果测量失败,血压模拟器可开启内置模式。
(2)血压示值差距较大原因
血压模拟只是个固定信号源,不同厂家的血压模拟器采用的模拟算法不同,测量数值会有一定的差异。血压模拟器可以测量电子血压计血压示值的重复性,但测量电子血压计示值的准确性还需要使用人体临床测试数据来确认。通过表2数据比对,建议血压模拟器C送有资质的计量机构进行动态血压质量评估(模拟脉搏波幅值变动性的校准)。
(3)血压示值重复性规定
JJG692-2010规定血压示值重复性不大于0.7kPa,即5次收缩压(或舒张压)测量结果中的最大值和最小值之差不大于1.6kPa,新发布实施的JJG1163-2019《多参数监护仪检定规程》规定血压示值重复性不大于0.4kPa,即5次收缩压(或舒张压)测量结果中的最大值和最小值之差不大于0.9kPa。电子血压计与多参数监护仪产品虽然不同,但是对于血压测量都是采用示波法,而且两个规程规定的无创血压检定方法一样。根据笔者多年工作实际经验,建议JJG692-2010修订时采用JJG1163-2019规定的血压示值重复性,这样比较科学合理。
四、小结
电子血压计品牌型号众多,内部组件结构各不相同,目前检测工作中遇到的“卡脖子”问题仍是静态压力需要的测量专用接头。此外,不同厂家的血压模拟器和电子血压计采用的血压模型可能不同,能否统一起来,让血压模拟器的设置值与血压测量结果一致性得到最佳。最后,建议国内各级计量技术机构能以此次无创自动测量血压计检定装置计量国家比对为契机,相互交流经验方法,以便更好地开展电子血压计的检定工作。

本文刊发于《中国计量》杂志2020年第11期

作者:张辉 河南省安阳市殷都区质量计量检测中心、郜志辰 河南省安阳市殷都区市场监督管理局

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