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血红蛋白测定误差的正确评定

发布时间:2008-09-16 作者:李爱梅 来源:www.jlbjb.com 浏览:4910

陕西省西安市计量测试研究所  李爱梅 

  血细胞分析仪是医用计量仪器,它可以测量血液中红细胞数/白细胞数的计数值和血红蛋白的浓度。
  在分析仪中血红蛋白的测定一般采用光电比色法。血细胞稀释液加入溶血剂后,红细胞溶解释放出血红蛋白,后者与溶血剂结合形成血红蛋白衍生物,进入血红蛋白测试系统,在特定波长下比色,吸光度值与液体中血红蛋白含量成正比,经仪器计算显示血红蛋白的浓度。
  此时测定数据的采集,误差的计算及评定的正确与否,将会影响到检定结果的正确性。    

  一、分析仪的检定方法

    按JJG714-1990《血细胞分析仪检定规程》(以下简称《规程》)对血红蛋白准确度的检定,根据被测分析所采用的测量方法,应选择与之相对应的血红蛋白标准物质。在一次检定过程中要采用同一类型的血红蛋白标准物质,而且血红蛋白标准物质的稀释倍数应与分析仪的稀释倍数一致,同时血红蛋白标准物质的稀释液也应与分析仪的稀释液一致,按常规测试方法,测量血红蛋白标准物质,记录仪器测量值。    

  二、准确度的计算及评定方法

    按照《规程》12.4款血红蛋白测定准确度的计算,确切的讲准确度反映的是测量结果与被测量真值之间的一致程度,它是一个定性概念,误差是指测量结果减去被测量的真值,其大小反映测量结果偏离真值的程度,是定量概念,这里称作误差的计算为好,公式由(1)式给出。即
    


    式中:——分析仪测量值的平均值:X0——标准物质的标准值。
    血红蛋白准确度的技术要求,由检定规程4.3款给出,即:
    血红蛋白测定准确度优于±(3+3%+C)g/L  (2)
    注:C为血红蛋白浓度值,单位为g/L。
    分析上述两式,计算式是由相对误差的形式给出的,是一个无量纲量,而技术要求是由绝对误差的形式给出,它是一个带有量纲的量。这就给规范的依据《规程》进行数据处理带来问题,《规程》约定的计算方法与技术要求不相一致,影响了测量结果的正确评定。    

  三、修改后的计算方法及应用实例

    由分析仪的检定方法可知,测量是用有证标准物质标准值与分析仪器测量值相比较,由分析仪显示器直接给出量的值。显然由显示器读出的值就是直接示值,将它乘以仪器常数即为示值,仪器示值与标准值之差就是分析仪的示值误差。
    所以建议将血红蛋白测定误差计算式修改为
    


    式中:——分析仪测量值的平均值;X0——标准物质的标准值。
    采用式(3)作为误差计算公式,既符合了JJF1001国家标准关于测量仪器示值的定义,又使计算方法与《规程》中对血红蛋白测定的技术要求相一致。故(3)为血红蛋白测定误差的测量结果的计算式。
    例:用氰化高铁血红蛋白标准物质检定血红蛋白测定仪,依规程要求的检定方法,根据格拉布准则剔除可疑值后,数据如表1所示:    


    代入式(3)可得:
    A=-X0=151.5-150=1.5g/L
    即血红蛋白测定误差值为1.5g/L。    

  四、结束语

    由以上分析可知,按《规程》中(2)式计算血红蛋白测定误差,不能和《规程》中的技术要求相一致,且导致测量结果无法正确给出。因此按式(3)计算血红蛋白测定误差,才能解决计算式与技术要求相矛盾的问题,使测量结果按照《规程》要求正确评定。

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