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如何做好原始记录,看官方的规定

发布时间:2020-07-24 作者: 来源: 浏览:169
1CNAS-CL01对记录的要求
CNAS-CL01:2018条款7.5.1
实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别
CNAS的文件中只是做了总体规定,实施实验室实际操作应该怎么做呢?


2原始记录的内容
实验室做原始记录一般包括以下内容:1) 样品描述;
2) 样品唯一性标识;3) 用到的方法,包括检测、校准和抽样方法;4) 实验的环境条件,包括温湿度条件,在实验室以外的地点实施的实验室活动,应该特别关注实验条件;5) 所用设备,主要的设备和主要的辅助设备都要记录;6)用到的标准物质;7)实验过程中的原始观察结果;8)实验中根据观察结果所进行的计算;9)实施实验室活动的人员;10) 审核数据的人员;11)实施实验室的地点。


3原始记录的方式
1)实验室原始记录要记在记录表格中或成册的记录本上;2)原始记录数据可直接录入信息管理系统中;3)原始记录也可以是设备或信息系统自动采集的数据。4)对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的更改,应满足纸质记录同等的要求。
4原始记录誊抄
1)当原始记录需要另行整理或誊抄时,实验室需要保留一份对应的原始记录。2)实验室不能随意用一页白纸来保存原始记录

5依据

1、CNAS-CL01

2、CNAS-CL01-G001
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