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上海市计量测试技术研究院以需求为牵引支撑生物医药产业质量精准测量

发布时间:2022-07-21 作者: 来源: 浏览:1422

为贯彻落实《计量发展规划(20212035年)》认真落实《市场监管总局关于促进市场监管系统计量技术机构深化改革和创新发展的指导意见》,发挥计量技术机构推动产业发展重要的基础支撑和引领作用。上海市计量测试技术研究院(以下简称:上海市计测院)以产业需求为牵引,充分利用专业优势,积极发挥科研创新能力,通过先进标准装置的自主研发,高效保障了生物医药产业质量测量的精准,满足了精准称量、风险控制、法规依从等产业特有的技术管理要求

质量测量是生物医药产业在研发、生产过程中进行定量分析的重要测量活动,深受产业重视。在医药企业普遍执行的技术规范,包括:USP美国药典、EP欧洲药典、ChP中国药典中,对开展质量测量的计量器具有着严格要求。该类计量器具通常具有准确度高、最小称量值小的特点,并且在生产过程中不可或缺。针对其开展计量技术服务必须同时解决“微”、“准”和“快”等多个难题。特别在疫情期间,产业里生产研发企业的大量高准确度砝码需要在短时间内完成溯源,计量难的问题尤为突出。

上海市计测院以先进计量技术为手段,利用自主研发的质量自动检测系统,在关键时刻保证了产业对计量技术服务的迫切需求。系统经多年技术攻关研制而成,由全自动毫克组、克组、千克组质量检测机器人组成。其中毫克组质量检测机器人实现了五层累加式U型秤盘、全自动搬运检测、堆垛数量的精准控制技术、碰撞感应技术、三维高精度自动加载技术等关键技术,是国内首台测量范围在1mg~500mg,分辨率达0.1μg,具有多模式五工位组合比较技术的高准确度质量自动检测系统。解决了产业微小质量量值无法精确、高效溯源的技术难题,荣获上海市科技进步三等奖。同时,系统的上线应用实现了检测工作24小时不间断,仅用4天完成了华东地区150余家医药企业1500多个砝码的计量溯源工作,其中包括了多家防疫一线医药企业,助力了精准防疫和有序复工复产。

生物医药是上海市计测院聚焦产业计量测试需求的一个方面。在服务产业的过程中,上海市计测院坚持问题导向、目标导向、结果导向,开展应用性、创新性、前瞻性研究,向产业提供针对性的计量测试服务,助力产业升级,支撑产业高质量发展。

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