山东医疗器械总体合格率达到90%以上 (2005-04-13)
发布时间:2007-12-04
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日前,山东省食品药品监督管理局进行的医疗器械质量抽查显示,山东省企业生产的一次性使用无菌注射器(针)、橡皮医用手套、金属接骨板等产品质量较高,总体合格率达到90%以上。
山东省目前有医疗器械生产企业806家,生产领域涉及到了该行业的所有重点门类和重点产品。为强化监管,山东省药品管理部门根据企业质量优劣实施了abc三级动态管理,其中a级产品质量过硬企业占一半以上。此次抽查共涉及12家生产企业的一次性使用无菌注射器(针)12批、6家生产企业的橡皮医用手套6批和2家使用单位的金属接骨板2批。
此次医疗器械产品总体合格率为90%,其中一次性使用无菌注射器(针)合格率为83.3%,橡皮医用手套合格率为100%,金属接骨板合格率100%。
一次性使用无菌注射器(针)的不合格项主要在于针管长度存在误差和外圆锥接头造成的穿刺力不够等方面。