近日，阜阳市市场监督管理局通报2019年食品、综合类检验检测机构监督检查情况。根据省局《关于开展2019年检验检测机构监督检查的通知》（皖市监办函〔2019〕251号）要求，阜阳市市场监管局组织专家于2019年7月31日至8月16日对全市24家食品、综合类检验机构，集中开展了资质认定证后监督检查。现将检查结果通报如下：

一、总体情况

按照《关于开展2019年检验检测机构监督检查的通知》要求，依据原质检总局《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）及相关法律法规，市局对全市24家食品、综合类检验机构开展了资质认定证后监督检查，发现 21 家机构存在 134个不符合项,每家平均6.4个。未对其余的3家机构进行具体项目检查，因这3家机构（阜南市场监督检验所、阜阳市兽药监察所、安徽中公检测公司）已在检查前申请停业。每个机构不符合项详见附件《安徽省检验检测机构2019年监督检查结果后处理统计表》。

二、检查发现的主要问题

检查发现机构主要在法律地位、技术能力、行为规范和管理体系运行等方面存在问题。

（一）法律地位方面的问题

1.检查发现有2家机构存在授权签字人离职，未向资质认定部门办理变更撤销手续。

2.检查发现有2家机构存在办公场所或检验检测场所变更，未取得新址资质认定证书。

3.检查发现有3家机构存在标准变更，未办理变更手续。

4.检查发现有2家机构存在申报标准变更审批表，至今未获得变更标准资质认定附表。

5.检查发现有1家机构存在检验场所无机构名称标识，未张贴资质认定证书。

（二）技术能力方面的问题

1.检查发现有20家机构仪器设备配备和管理方面存在不符合资质认定要求。主要存在未对仪器设备开展期间核查工作；仪器设备未在有效鉴定周期内；仪器设备周期检定计划缺检定周期、最近检定日期、送检负责人；仪器设备未张贴铭牌；缺少设备检定证书确认记录；标识状态与检定结果不符；未对仪器设备计进行计量检定；检验设备校准证书标注型号与现场仪器型号不符；仪器设备档案无验收记录；设备档案的设备使用记录、维护记录未归档；现场检测设备出入库未见领用归还记录。

2.检查发现有14家机构存在人员能力确认问题。主要存在技术负责人同时兼职其他检验检测机构；扩项后未对授权签字人进行任命；YXQ-50S灭菌锅操作人员无特种设备操作员证书；无内审员、技术负责人任命文件；检验人员档案无检验人员上岗能力确认记录；检验检测人员合同到期，未能及时签订新的劳务合同。

3.检查发现有 11家机构检验场所和设施存在问题。主要存在设备存放间无通风设施，设备存放标识不清晰；化工检测室内务管理不到位,设备摆放混乱，台面灰尘较多；微生物检验室在改造中，不能正常工作；天平室无温控设施，乙炔气瓶未防护存放；食品留样间未专用；待检区与已检区无明显区域标识，杂物堆放较多，卫生条件较差；无独立石油样品室；未明确食品感官分析区域；粮油品尝评分室环境条件不满足标准要求；天平室放有杂物，环境条件不能满足要求。

4.检查发现有 13家机构标准物质管理存在问题。主要存在微生物菌种未做到双人双锁管理；溶液标识不规范，未填写配制人与有效期，大量试剂在试验台放置；未见2019年度标准物质台账；部分标准溶液存储在容量瓶中；未见标准物质使用记录和标准物质储存温控记录；标准溶液未按照标准要求进行逐级稀释；实验室用水未按照GB/T 6682-2008标准进行验收；未提供标准溶液配置记录；未提供硫酸标准溶液标定记录。

（三）行为规范方面的问题

1.检查发现有 2 家机构在检验检测项目和方法存在问题。存在检验报告执行标准错误；认证参数项目现有设备不能满足标准要求；检验报告水分检测原始记录使用方法填写错误。

2.检查发现有6 家机构在检验检测过程控制存在问题。主要存在样品状态标识错误；现场不能提供年度质量控制计划和记录；未设置食品样品专用留样间；检验样品无唯一性标识和状态标识。

3.检查发现有11家机构在检验检测原始记录和报告存在问题。主要存在检验报告原始记录中校核人员未签字；检验报告中“未检出”结果未明示检出限或定量限；原始记录上使用设备未标注检定有效期；原始记录中未体现样液稀释体积；检验报告未按委托书标注抽样地点；原始记录未附标准谱图相关信息；检验报告执行标准错误；检验报告原始记录信息不全；检验报告原始记录无运算过程；原始记录未体现平行样信息。

（四）管理体系运行方面的问题

1.检查发现1家机构技术档案管理混乱。

2.检查发现 14家机构存在管理体系文件存在问题。主要存在管理体系文件未按照RB/T 214-2017、RB/T 215-2017要求换版或换版不规范；体系文件未纳入《食品检验机构资质认定条件》内容；作业指导书未按照新标准要求更新。

3.检查发现 18家机构内部审核存在问题。主要存在未按照RB/T 214-2017标准进行内审员资格培训；内审员无内审员任命文件；未能提供出 2018年度内审计划；内审实施计划表未经批准，内审未涉及管理层；审核计划缺少《食品检验机构资质认定条件》的依据；2018年度内部审核检查表中符合的审核结果描述不规范；2018年度内审两个不符合项未附有整改验证记录；2019年度内部质量体系审核依据引用作废的《检验检测机构资质认定评审准则》；2019年度内审开出三个不符合项未进行有效整改，无相关验证记录。

4.检查发现14家机构管理评审存在问题。主要存在2019年度管理评审计划的内容不符合RB/T 214-2017中4.5.13的要求；管理评审的输入中上次的管理评审的有关措施的跟踪未体现；2018年度管理评审未输入质量管理考核目标完成情况；2018年度无监督活动记录输入，输出无改进措施；管理评审2018年度输入缺少风险识别的可控性材料；未能提供2018年度管理评审报告及2019年度管理评审计划。

三、检查结果处理意见

按照《检验检测机构资质认定管理办法》和《安徽省食品类检验机构2019年度监督检查作业指导书》、《安徽省综合类检验机构2019年度监督检查作业指导书》要求，对存在不符合问题的机构检查结果处理如下：

（一）4 家机构（阜阳市质检所、国家再生有色金属橡塑材料检验中心、阜阳食药检验中心、阜阳农产品质量检测中心）自行改正。

（二）12家机构（安徽科克、安徽天祥、阜阳市疾控中心、颍上县市场监督检验所、阜南县疾病预防控制中心、阜阳市纤检所、太和县市场监督检验所、临泉县农产品质量安全检测站、阜阳市颍东区粮食储检中心、界首市粮油检测中心、界首市疾控中心、安徽中鑫）责令改正。

（三）1家机构（安徽中检控股集团股份有限公司）责令改正，微生物检验室通过重新通过资质认定前，禁止出具附有微生物检验室相关参数检验报告。

（四）1家机构（界首市市场监督检验所）责令改正，在获取迁址审核前，禁止出具报告。

（五）2家机构（安徽鼎盛特种设备检验有限公司、临泉县市场监督检验所）责令整改，由辖区市场监管局处罚，整改期间暂停出报告。

（六）4家机构（阜南县市场监督管理所、阜阳市兽药监察所、界首市农业技术推广中心、安徽中公商品质量检测服务有限公司）由辖区市场监管局督促其自行申请注销资质。

（七）各机构报送整改材料一式三份，其中辖区市场监管局一份，市局两份。

（八）各辖区市场监管局于10月30日前将处理结果（责令改正通知书、行政处罚决定书、罚款缴款凭证）报送市局。对于“责令改正”的机构由辖区市场监管局负责对其整改情况实施验收；对于“责令整改，整改期间停出报告”的机构由市局负责对其整改情况实施验收。

（九）凡涉及到检验报告结论不准确、数据修约等问题的，必须责令检测机构召回检验报告，按要求整改后重新发放报告才能认可完成整改。