FDA对强生血糖测试仪发出警告 (2006-01-16)
发布时间:2007-12-04
作者:
来源:中国医药报
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美国食品和药物管理局(FDA)日前在官方网站上发出警告说,强生的子公司LifeScan没有对其血糖测试仪存在的问题进行适当的调查和报告。
LifeScan公司在2005年4月份称,消费者在使用OneTouchUltra和OneTouch UltraSmart血糖计量表时偶尔会出现改变测量单位并曲解测量结果的情况。该公司随后告知了消费者相关的解决方法,并重新设计了计量表。
但是FDA指出,他们在2005年6月6日-30日对该公司位于加利福尼亚州的生产工厂进行了视察,认为 LifeScan没有遵循FDA的生产规范积极地调查和报告血糖测试仪存在的问题。