高强度聚焦超声技术是上世纪40年代兴起的一项超声外科治疗技术,它通过一定的聚焦方式,将超声波发出的超声能量聚焦于人体组织,在组织内形成一个声强较高的区域???焦域,使其中的组织在0.5?5秒内温度达到70℃以上,致使这些组织细胞凝固坏死而又不损伤焦域外的正常组织,从而进行肿瘤治疗。这种非侵入性的治疗方法避免了放疗、化疗的毒副作用及放射性积累问题,同时可避免手术的痛苦和伤害,特别适用于深部肿瘤病灶和不适于手术的病人,受到医患欢迎。在国外,该产品的开发目前处于技术研究和临床阶段,尚未形成商品。
据专家介绍,这套系统的创新点在于6片球形凹面压电陶瓷片拼接成半球形凹面自聚焦换能器阵,采用声匹配、第一泛音频工作及特种三维曲面聚焦换能器新技术,获得较好的聚焦超声场和电声转换效率;国内首创的三维重建、计算机辅助干预(CAMI)技术和消融鉴别技术应用于高强度聚焦超声,有效提高了肿瘤治疗的有效性和疗效评估;多个自由度的精确定位和成像,确保产品的准确性;具有系统声场自检功能,启动系统声场自动测量软件,可提供聚焦声场参数。项目已经获得一项国家发明专利。
该设备样机经离体试验和动物试验等试验后,在上海第六人民医院、南京鼓楼医院完成了百余例人次的临床应用,治疗病种包括子宫肌瘤、骨肉瘤、胰腺癌、卵巢癌、肝癌等。今年12月起,海鹰企业集团总投入7098万元,启动这一重大科技成果产业化项目。计划在3年内形成年产20?25台的生产能力。
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