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广州计量院为黄埔区局开展核酸实验室计量专项检查提供技术支持

发布时间:2022-03-08 作者:广州计量院 柯智君 来源:本站 浏览:3302

近期,为配合疫情防控工作,广州计量院积极配合黄埔区市场监管局开展核酸检测实验室计量专项检查,1个月以来为该项监督检查工作提供技术支持。

本次行动重点检查核酸检测实验室计量器具管理、试剂保存监控管理、医疗器械出入库管理、核酸检测过程管理等方面,由黄埔区市场监管局蔡虹总工程师带队,联合黄埔区医疗器械所和黄埔区卫健局共同开展。广州计量院胡良勇副院长带领技术专家团队到现场提供计量技术支持。

在核酸检测实验室内计量器具管理具体包括以下几个方面内容:

1.实验室是否按相关要求建立计量管理制度,建立计量器具台账;

2.实验室与核酸检测相关性较高的计量器具,如PCR仪(聚合酶链反应分析仪)、核酸提取仪和生物安全柜,是否定期校准;

3.实验室与核酸检测相关性较高仪器的校准机构是否具有对应资质;

4.实验室与核酸检测相关性较高仪器的校准参数是否全面,特别检查核心参数的校准情况。

目前已检查辖内5家实验室,并针对检查发现的计量台账信息不完备、试剂保存监控记录不完整等问题,提出针对性的技术指导。

据广州计量院工程师介绍,核酸提取仪和PCR仪是核酸检测的核心关键设备,只有两者相互配合、参数准确且性能可靠,才能够确保检测结果的准确性。

如果PCR仪的温度控制不准确,或者荧光定量存在问题,就会导致“假阴性”或者“假阳性”的出现。而在检测的过程也会采用相应的国家DNA标准物质,对仪器样本示值误差和线性参进行校准,确保设备"健康上岗”。

除此以外,新冠病毒样本测试的过程,还离不开生物安全柜,所有病例的病毒检测和分离的过程,都必须要在这一个生物安全柜内操作。因此这些生物安全柜在使用之前都需要计量检测。广州计量院从高效过滤器的完整性,人员保护、产品保护以及交叉污染保护这几个方面,对生物安全柜开展全方面的校准。

此次检查进一步规范了核酸检测行业的计量器具管理,强化了核酸检测实验室在核酸检测环节使用的核心计量器具的监管和核酸检测质量监管,有助提高相关实验室对计量器具管理的能力和重视程度,提升辖区核酸检测结果的准确性和可靠性,能更有效保障人民的身体健康,助力打赢防疫攻坚战。

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