山西省院积极开拓医疗器械电磁兼容注册检验业务

发布时间：2019-08-20 作者：来源：浏览：1756

为更好地服务山西省医疗器械电磁兼容注册检验需求，自2019年5月起，山西省计量院与省局计量处、省药监局医疗器械处、省医疗器械检测中心等多方协调，积极开拓山西省医疗器械电磁兼容注册检验业务，成为山西省首家开展医疗器械电磁兼容注册检验的实验室。按照国家相关规定，医疗器械纳入依法管理范畴，上市销售前必须进行注册检验。山西院此项业务同时支持企业使用山西省科技创新券。

目前，山西院已承接5家企业、8批次医疗器械电磁兼容注册检验业务。此项业务的开展降低了医疗器械企业成本，为山西省医疗器械产业的健康有序发展，提供强有力的技术支撑和保障。

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